当下POCT（point-of-care testing）——即时检验，虽然在我国仍处于发展初期，但是其已经在国外较为广泛的应用于医院、卫生服务中心、社区门诊、体检中心等，在发达国家是一项得到认可的技术，拥有成熟的市场，其中约90%的市场份额被医疗机构占据。

源起基金关注具有巨大发展提升空间的医疗行业，开展对POCT行业研究。源起基金FOF投资的核心逻辑是健康是国民第一诉求，帮助政府、家族办公室以母基金的策略遴选、投资专业、优秀的医疗基金管理人，利用资本工具，使百姓享健康红利。

1. 行业背景

POCT，即现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式，其具有快速、使用简便等特点，已经成为IVD行业重点分支之一。

体外诊断按照检测时对于实施场地要求不同，还可分为中心实验室诊断和 即时诊断（POCT）。中心实验室诊断通常作为医生诊断疾病的重要依据，POCT 则能够快速有效判断病情，适合于在医院 ICU、手术、急诊、诊所及患者家中使用，中心实验室诊断的精确性与 POCT 即时诊断的即时性和便捷性在体外诊断中相辅相成、互为补充。

图 POCT简化传统诊疗流程

 POCT应用领域广泛，从应用场所看，POCT 产品可出现在多种场合，包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区门诊和私人诊所；体检中心；卫生服务中心、疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛查；法医学现场；生物反恐现场等。

表 POCT与大型诊断设备异同 

2. 技术原理与分析

早期POCT以定性产品为主，胶体金为明星产品，特点是成本低，灵敏度也较低；后期发展的荧光微球技术，提高灵敏度同时实现了半定量检测的飞跃，但是成本较高，工艺难度大，是目前POCT的主流产品；随着临床需求不断升级，出现了一系列灵敏度和特异性较高的技术平台，如小型化学发光、量子点、微流控等；未来，POCT技术将向着成本更可控，检测灵敏度与精密度进一步提升的方向发展。

然而，相对于经典技术平台，POCT作为检测手段仍有一定的局限性：

1）结果特异性和重复性不好：由于选择简单、快速的检测方法，一定程度会牺牲精密度等检测指标，尤其是简单的样本前处理、不同取样位置等，均对检测结果和临床诊断造成影响。

2）检测成本高，通量小：单个检测成本，与大型中心实验室相比高很多；由于中国公立医院强势，人口集中，导致临床检测通量集中。因此，POCT在中国出现了顺应中国的高通量POCT。

3. 市场概况

随着全球体外诊断（IVD）市场的逐渐增长，POCT作为其中最具有发展潜力的领域之一，正处于快速成长阶段。2018年全球POCT市场规模约为 280 亿美元，2021年将超350亿美元，CAGR (%) ：7.72%/年。

数据来源：火石创造

目前，我国POCT整体市场规模不大，但发展速度较快。2015年中国POCT市场规模为46.7亿元，2018年市场规模为95.1亿元，三年CAGR (%) ：27.35%/年；预计 2022 年行业规模将达 200 亿元，CAGR (%) =20.46%年。

数据来源：火石创造

4. 行业发展趋势

ØPOCT 发展尚处于初期，行业集中度低

1）由于国内POCT 市场起步晚，整体规模偏小，2016 年以及 2017 年全球市场规模为 221 亿美元以及 240 亿美元，而国内市场规模仅为 9.3 亿美元以及11.5 亿美元，国内市场规模约为全球市场规模的 4.2%以及 4.8%。

2）由于 POCT 临床应用广泛导致行业集中度较低。目前国内规模较大的主要参与者包括万孚生物、基蛋生物和明德生物等，然而前三家龙头企业总市场占有率不足 20%，行业集中度较低，小企业发展空间广阔。

Ø多因素致市场扩容，天花板提高

1）检测项目与应用领域不断延伸：POCT检测项目从最早期的血糖、妊娠等检测，延伸到心脏功能、电解质紊乱、凝血功能、毒品/酒精/农药检测、感染性疾病和肿瘤筛查等领域。而社区医疗、体检中心、OTC、家庭保健、海关、食品、防疫、军队、学校等社会部门对POCT产品的需求，催生了POCT新兴领域的拓展。

2）技术迭代引领创新：在国家的政策扶持和市场需求不断释放等因素的刺激下，我国POCT产品转型升级加快，生物芯片、微流控芯片等新兴技术领域产品的研发升温，自动化、系统化的产品转型升级，亦为企业提供新的增长点。

3）老龄化与分级诊疗推升需求：随着我国老龄化程度的不断加深，患糖尿病、心脑血管疾病以及肝肾病等慢性疾病的老年人将越来越多，带来了更大的对POCT的市场需求；目前处于初级阶段的基层医疗市场和急诊中心将成为未来POCT在我国的主要应用场景；根据国家五大急救中心建设规划，预计至2024年将为POCT行业带来超百亿的需求增量。

4）国产替代正当时：2017年我国POCT市场份额前四位为外资品牌，合计占50%；国产品牌在血糖、糖化血红蛋白等临床检测技术的稳定性以及准确性方面与外企仍存在较大差距，而在其他领域与外资技术差距较小。随着医保控费与医院招标价格逐步下降，国产品牌成本优势将逐渐凸显。

5）国际市场可期：由于POCT是国际IVD行业的高增长细分，国内的POCT龙头公司，如万孚生物和东方基因等，凭借其先进技术与成本优势，已成功地开拓了海外市场。尤其2020年爆发的新冠疫情，为POCT厂家开拓海外市场创造了历史性机遇。

总体而言，IVD 行业是医药行业中增速较快的领域，而 POCT 为 IVD 行业中景气度较高的子行业，在技术不断成熟以及市场空间巨大的背景下，POCT 行业未来可期。

源起基金认为，提升医疗技术能力和医疗质量水平是维护全民健康的主要手段，也是提高人民生活质量的有效措施。近年来，我国不断加大资金投入，在政府主导、行业推动和医务人员的不懈努力下，我国医疗技术能力和医疗质量水平显著提升，《“健康中国2030”规划纲要》从印发并实施以来，对我国大健康产业的发展带来了巨大的助力。源起基金立足于国家战略，探索新模式、寻求新机遇，积极推动医疗产业蓬勃发展。

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