近日，源起基金了解到，国家药监局等8部门日前联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出10个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众健康。

《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》发布

党中央、国务院高度重视药品监管工作。习近平总书记就做好药品监管工作作出了一系列重要指示批示。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出严格药品监管，并就有关工作作出明确要求。

《规划》深入贯彻落实习近平新时代中国特色社会主义思想，贯彻落实党中央、国务院决策部署，立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局，坚持人民至上、生命至上，紧密围绕保障药品安全，促进药品高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，保护和促进公众用药安全和健康的目标，提出重大任务、重大项目。《规划》提出，要把握坚持党的全面领导、坚持改革创新、坚持科学监管、坚持依法监管、坚持社会共治五个“坚持”的总体原则，加快推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众的健康需求。

《规划》明确了“十四五”时期主要发展目标，“十四五”期末，药品监管能力整体接近国际先进水平，药品安全保障水平持续提升，人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。支持产业高质量发展的监管环境更加优化，审评审批制度改革持续深化，批准一批临床急需的创新药，加快有临床价值的创新药上市，在中国申请的全球创新药、创新医疗器械尽快在境内上市，制修订药品医疗器械化妆品标准2650项（个），新增指导原则480个；疫苗监管达到国际先进水平，通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估，积极推进疫苗生产企业所在省级药品检验机构具备辖区内生产疫苗主要品种批签发能力；中药传承创新发展迈出新步伐，中医药理论、人用经验和临床试验相结合的审评证据体系初步建立，逐步探索建立符合中药特点的安全性评价方法和标准体系，中药现代监管体系更加健全；专业人才队伍建设取得较大进展，培养一批具备国际先进水平的高层次审评员、检查员和检验检测领域专业素质过硬的学科带头人，药品监管队伍专业素质明显提升，队伍专业化建设取得积极成效；技术支撑能力明显增强，全生命周期药物警戒体系初步建成，中国药品监管科学行动计划取得积极成果，药品检验检测机构能力明显提升。

根据“十四五”发展目标，《规划》提出了实施药品安全全过程监管、支持产业升级发展、完善药品安全治理体系、持续深化审评审批制度改革、严格疫苗监管、促进中药传承创新发展、加强技术支撑能力建设、加强专业人才队伍建设、加强智慧监管体系和能力建设、加强应急体系和能力建设十方面主要任务。

同时，《规划》以专栏形式提出药品安全风险排查行动计划、国家药品标准提高行动计划、药品安全治理多部门协同政策工具箱、加快审评审批体系建设、完善国家药品不良反应监测系统、检验检测能力提升工程、推进监管科学重点实验室建设、专业素质提升工程、智慧监管工程、应急能力提升项目10个重点建设项目。

《规划》重点突出审评、检查、检验、监测评价以及队伍建设等专业化能力建设，将药品监管体系和监管能力建设作为重要内容。在“保安全守底线”的同时，《规划》还提出“促发展追高线”、促进药品高质量发展的工作措施。

《规划》要求，要加强对药品安全工作的统筹协调领导，创新完善支持保障机制，积极参与全球药品安全治理，激励药品监管干部队伍履职尽责担当作为。地方各级政府对本地区药品安全工作负总责，各省级人民政府要建立药品安全协调机制，统筹药品安全和经济社会发展。

源起基金认为，此次《规划》的出台，在药品安全、创新发展、技术提升等方面都给予国内医药行业大力支持，我们持续看好行业未来的发展潜力。源起基金已在医药领域深耕多年，凭借专业严谨的筛选能力，为广大生态伙伴提供优质的项目。

大健康产业成VC/PE投资热点，源起精准把握投资先机

近年来，伴随医疗技术的更新迭代，以及人口老龄化时代的来临，加之受到疫情因素的影响，医疗领域成为全社会关注的焦点，医药公司也成了资本市场的宠儿。

在此背景下，医疗赛道成为VC/PE持续关注的投资热点，在政策红利、资本频繁加持下，一波又一波的医疗公司前仆后继奔赴资本市场。

资本偏爱医疗，已是VC/PE圈的共识，并且贯穿国内外资本市场。2021年11月，全球生物医药产业凭借融资数量和融资金额“双第一”的绝对优势，登上全球医疗健康细分领域的融资榜首。具体来看，全球生物医药产业在11月共完成120起融资事件，平均每天达成4起融资，累计融资金额约46.06亿美元，环比上升约17%。国内医疗健康领域的融资盛况同样引人注目。2021年11月，国内医疗健康领域共产生117起融资项目，累计融资金额约28.66亿美元，环比上升36%。

如今，在已形成的六大千亿级产业集群中，先进结构材料、生物医药产业集群被纳入首批国家战略性新兴产业集群。在大健康产业的黄金赛道上，源起基金在国家新一轮振兴发展的浪潮里澎湃着强劲势能。2022年，源起基金将充分把握大健康细分赛道的投资先机，长期与政府产业基金合作、与产业头部机构合作、与创业领军人物合伙，深研产业图谱，精选产业赛道，严选领军企业，聚焦5G、医疗健康、先进制造、高端制造与新材料、产业项目等方向，始终坚持以“引导基金牵头+产业资源带动+生态赋能支持”的路径来激活市场现有双创资产，创新开拓多元融合的产业版图，助力企业成长。积极挖掘行业景气度上行趋势中的优势公司，并与这些长期优质的公司做“时间的朋友”。