2024年9月中国医疗健康产业投融资动态
第一部分:医药健康产业分类及概念
参考动脉网分类标准,将医疗健康产业分为生物医药、医疗器械、医疗服务、数字健康和医药流通五大领域。五大领域中,生物医药包括生物制药、化学制药、中药、医药研发制造外包服务等;医疗器械包括体外诊断、医用耗材、医疗设备、其他诊断/治疗设备等;医疗服务包括综合性医院、专科医院与民营医院、第三方医疗服务机构;数字健康包括医疗信息化、互联网+医疗健康和新型数字疗法;医药流通包括零售药店、药械物流、医药批发。
第二部分:医药健康领域投融资整体分析
一、融资事件和金额
2024年9月,中国医疗健康领域共发生52起投融资事件,18起未透露融资金额,共融资17.57025亿元,平均单笔融资金额0.5167亿元。
二、融资轮次
2024年9月,医疗健康领域投融资事件以A轮为主,按事件数排序为:A轮,天使轮,PreA轮,B轮,A+轮,C轮,战略融资,PreB轮,B+轮,D轮,早期项目(种子轮、天使轮、Pre-A轮、A轮、A+轮)占比相对较高,为66%。
三、细分行业
2024年9月医疗健康投融资事件多集中在医疗器械和生物医药领域。按事件数排序为:医疗器械,生物医药,数字健康,分别为29起,20起,3起。
四、区域分布
从区域分布看,2024年9月医疗健康领域投融资事件发生地前六名依次是:上海,苏州,杭州,北京,深圳,成都,重点区域在长三角、珠三角和京津地区,成都地区值得关注。
五、事件Top4
2024年9月医疗健康领域投融资事件中,君合盟和麦得科科技单笔融资金额最高,均为2亿元,TOP4融资事件中,两家药企分别为生物药和原料药,两家器械企业均为高值耗材企业。
1.君合盟
君合盟2020年成立于杭州,专注于重组蛋白创新药及合成生物学创新产品开发,已实现了包括重组Ⅰ/Ⅲ型人胶原蛋白原液及制剂、重组A型肉毒毒素等在内的高端重组蛋白产品的规模化放大,研发及产业化能力处于国内领先水平。
JHM08和JHM09是与人Ⅰ/Ⅲ型胶原蛋白序列完全一致的,全长的,具有三螺旋结构的重组人胶原蛋白,制备过程模拟人Ⅰ/Ⅲ型人胶原蛋白的体内产生过程,以细胞工厂制备。已完成工艺开发及规模化放大,商业化规模生产车间已建成投产,开发进度及产业化能力处于行业领先地位。
A型肉毒毒素高级结构复杂,存在重组表达异常困难、纯化技术要求高等研发壁垒。在研产品JHM03(重组A型肉毒毒素)较目前国内外已上市来源肉毒梭状芽孢杆菌肉毒素具有制备规模小、批产量大、工艺简洁、超高纯度、不含具有引起免疫原性杂质的竞争优势,正在进行Ⅰ/Ⅱ期临床研究,为全球第二家进入临床阶段的重组A型肉毒毒素。
在研产品JHM01(重组人生长激素注射液)与JHM02(重组长效生长激素注射液)通过普通水针剂+长效水针剂的双重布局,实现低中端+中高端消费群体的全面覆盖。JHM02正在开展临床前药理毒理研究,动物实验结果显示具有每2周给药1次的潜力,药效结果优于已上市产品,安全性较同类产品具有显著优势,属国家1类新药,蛋白质结构及制备技术均属国际首创。JHM01拥有与诺和诺德的诺泽®️一致的体内外药效,以及药代和毒理特性,并且拥有商业化可放大的生产工艺,生产成本较上市产品显著更低,已进入Ⅲ期临床研究。
拥有多个国内外首创的重组蛋白表达及分离纯化平台,搭建了兼具成药性和创新性的重组蛋白药物开发平台,覆盖了重组蛋白高效表达系统、独有的微变性分离纯化技术、蛋白体外折叠与自组装体系,以及长效缓释等高壁垒。
执行团队已经合作工作10余年,从产品立项、研发、生产、临床到上市,团队已经共同开发多款蛋白药物,团队具有高稳定性、高协作力和强凝聚力。
2.麦得科科技
麦得科科技2016年成立于杭州,专注于眼科医疗器械产品研发,已上市产品集中在白内障、高度近视、干眼症等眼科疾病领域。
2019年,收购了有20余年历史的美国眼科公司Medennium,Medennium拥有全球领先的智能调光变色白内障人工晶体和近视屈光晶体专利技术。麦得科和美国子公司Medennium已有五款产品在中国上市,包括4款人工晶状体(404型、403型、401型、400型)和一款干眼泪点栓塞产品(SmartPlug™500)。推出了包括近视屈光晶体MPL、白内障人工晶体IOL以及近视矫正离焦镜在内的多款核心产品。
独有的软性屈光晶体材料已经过20年临床验证,以更轻、更软的特性,展示了良好的生物相容性和稳定性。2024年3月,MPL进入东南亚市场,已获得CE、韩国等地注册证,国内临床试验已完成临床入组。布局了中高端白内障人工晶体IOL,填补了国产市场空白。独有的智能调光材料,拥有20年的水解和光学稳定性,已在美国、欧盟和中国获得了专利,并将基于独有的材料特性升级制造工艺,极大程度地改善成本费用。前瞻性布局下一代晶体,已覆盖功能型单焦晶体、复杂光学晶体,材料及光学设计对标国际大厂。推出了消费医疗领域的近视防控离焦镜产品,通过视光学的数学建模优化设计,最大化近视防控和视力矫正效果,有望迅速普及。
拥有新型高分子材料合成技术、复杂机械设计工艺、超精密加工技术、高端光学设计检测技术以及质量管控等技术,形成了自有的人工晶状体产研技术平台。已进阶下一代智能制造平台,从材料合成、模具制造、制模工艺、机械加工,打磨全产业链工艺,解决卡脖子难题。具有快速的产品设计迭代能力,立足于有限元、流体力学、视光学的数学建模能力,并结合及时的临床反馈,形成研发闭环。
总部位于杭州,建有产品开发及营销中心,在美国设有研发和生产销售基地。
六、月度关键词:干细胞和再生医学
2024年9月,医疗健康领域投融资月度关键词为干细胞和再生医学。
再生医学利用生物学及工程学理论方法创造丢失或功能损害的组织和器官,使其具备正常组织和器官结构和功能。再生医学融合材料科学、细胞技术、组织工程技术、基因工程技术等多项现代生物工程技术。
再生医学分为生物再生材料、干细胞修复、器官再生三大板块。生物再生材料领域起步较早,发展较迅速,已有多款产品上市,进口替代效应显现,干细胞修复是近年研究核心,国内企业布局广泛,再生器官布局企业少,产业化遥远。
干细胞在再生医学中应用的路径为,通过对干细胞进行分离、体外培养、定向诱导、甚至基因修饰等过程,在体外繁育出全新的、正常的甚至更年轻的细胞、组织或器官,并最终通过细胞组织或器官的移植实现对临床疾病的治疗。
1.智新浩正
智新浩正2019年成立于上海,专注于人体组织器官体外再造,首要管线为可用于移植治疗糖尿病的再生胰岛。
聚焦干细胞体外定向分化体系的技术创新,以独特基础理论为指导,在体外规模化制备体内不成瘤、具备完整体内功能的再生胰岛组织,从底层逻辑上大大降低了干细胞衍生细胞/组织的体内成瘤风险。
2024年4月30日,创始人之一、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心的程新教授与其团队,以及海军军医大学上海长征医院的殷浩教授团队,在权威杂志Cell Discovery(中科院1区,IF=33.5)在线发表了“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”。这是国际上首次利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例报道,目前该患者已彻底脱离胰岛素长达33个月。研究首次在人体内证实,干细胞来源的再生胰岛组织可长期有效代偿T2D晚期患者的胰岛功能损失,逆转高血糖并实现功能性治愈。使用患者自身血液细胞PBMCs来重新编程成诱导多能干细胞(iPSCs),然后iPSCs被诱导分化成具有特定内胚层特性的干细胞(EnSCs),并被用来在体外培育出胰岛组织。在2021年7月19日,研究团队通过一种特殊的介入手术,将这些再生的胰岛组织移植到一位因糖尿病肾病而接受过肾脏移植的患者体内,以修复其受损的胰岛功能。
程新师从世界著名干细胞学者Dr. Gordon Keller,其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域拥有丰富的经验和二十余年的技术积累。上海市科学技术委员会发布的2023年度上海市专业技术服务平台建设立项清单中,智新浩正“组织器官再造及临床转化平台”位列其中,平台针对组织器官体外再造的特殊要求精心设计。
2.星赛瑞真
星赛瑞真2022年成立于杭州,聚焦于细胞治疗和再生医学转化,通过引进+自研模式专注于包括角膜、胰岛、肝胆等再生医学产品的研发和临床转化。
CRG-101是iPSC衍生角膜内皮替代细胞管线,从日本顶尖角膜科研团队引进,即将进入临床阶段;CRG-002管线为iPSC衍生胰岛细胞,已经动物验证。与现有疗法相比,CRG-101具有以下优势:供体来源稳定,来自单一捐赠者的外周血单个核细胞经重编程建立iPSC细胞库后,可覆盖全部临床研究以及商业化生产CRG-101的需求,供需比可达1:∞;产品质量均一稳定,iPSC细胞株稳定,生产工艺稳定,检测方法稳定使得批次间的产品质量参数高度可控;术式简单,仅需将患者前房内残存角膜内皮细胞刮除后,再将CRG-101进行前房注射即可完成手术操作,创伤小、流程简单;临床可及率高,可以推广至二级医院进行手术操作,并且价格与传统角膜移植手术可比,可以覆盖更多患者人群。CRG-002管线在体外将多能干细胞规模化诱导获得胰岛β细胞,继而通过肝门静脉注射及细胞封装技术实现体内胰岛的再生,达到胰岛素依赖型糖尿病患者的功能性治愈。
构建了iPSC快速重编程技术,获得专利授权基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因编辑平台,以及生物信息学指导下的不同胚层分化技术平台,覆盖了iPSC及其衍生产品的全部上下游研发流程。总部位于杭州市萧山经济技术开发区,研发中心位于上海市复星健康产业科技园。