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2023年7月中国医疗健康产业投融资动态

2023-08-18 10:03:52

医药健康产业分类及概念

参考动脉网分类标准,将医疗健康产业分为生物医药、医疗器械、医疗服务、数字健康和医药流通五大领域。五大领域中,生物医药包括生物制药、化学制药、中药、医药研发制造外包服务等;医疗器械包括体外诊断、医用耗材、医疗设备、其他诊断/治疗设备等;医疗服务包括综合性医院、专科医院与民营医院、第三方医疗服务机构;数字健康包括医疗信息化、互联网+医疗健康和新型数字疗法;医药流通包括零售药店、药械物流、医药批发。

图|医疗健康产业分类

医药健康领域投融资整体分析

一、融资事件和金额

2023年7月,中国医疗健康领域共发生69起投融资事件,12起未透露融资金额,共融资51.084亿元,平均单笔融资金额0.8962亿元。

二、融资轮次

2023年7月,医疗健康领域投融资事件以战略融资,A轮和PreA为主,按事件数排序为:战略融资,A轮,PreA轮,A+轮,天使轮,B轮,种子轮,B+轮,C轮,D轮,PreIPO轮,早期项目(种子轮、天使轮、Pre-A轮、A轮、A+轮)占比相对较高,为62.31%。

图|医疗健康产业领域融资轮次分布

三、细分行业

从细分行业看,2023年7月医疗健康投融资事件多集中在生物医药和医疗器械领域。按事件数排序为:生物医药,医疗器械,数字健康,医药服务,分别为32起,31起,5起,1起。

四、区域分布

从区域分布看,2023年7月医疗健康领域投融资事件发生地前五名依次是:上海,杭州,苏州,北京,深圳,重点区域在长三角、珠三角和京津地区。

图|医疗健康产业领域融资企业区域分布

五、事件Top7

2023年7月医疗健康领域投融资事件中,以先通医药单笔融资金额最高,为11亿人民币,融资金额TOP7企业中,生物医药和医疗器械企业各占一半。

图|医疗健康产业领域融资事件TOP7

核医学是在疾病诊疗中应用放射性物质的医学专业。单光子发射计算机断层扫描(SPECT)和正电子发射断层扫描(PET)是核医学中最常见的两种成像方式。使用少量放射性物质,即放射性示踪剂,采用静脉注射、吸入或口服给药,放射性示踪剂经过被检查的区域并以伽马射线的形式发出能量,能量由特殊的相机和计算机检测,可建立身体内部图像。使用核医学作为治疗方法,如放射性碘I131或放射免疫疗法等,已被证明有助于对抗某些癌症、心脏病和其他疾病。

放射性药物是核医学的灵魂,利用放射性核素发出的射线(α/β/γ射线)来实现对疾病早期诊断和靶向治疗。放射性药物由放射性同位素与有机分子键合组成,有机分子将放射性同位素传递至特定器官、组织或细胞。

2021年《医用同位素中长期发展规划》出台,放射性药物适用于MAH制度,核医学设备配置证放开,核医学设备逐渐普及,新型放射性药物不断涌现,放射性同位素的靶向性临床应用加速,放射性药物行业迎来高速发展期。全球放射性药物市场规模增长迅速,2020年为71亿美元,预计2030年将达到260亿美元。

先通医药2005年创立于北京,专业从事放射性药物研发和生产,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物。是国内少有的同时具备核医学与创新靶向前体研发能力的生物制药企业,产品管线同时覆盖创新诊断核药和治疗核药,兼具创新性及商业化价值,是核药领域龙头企业。多款核心产品已进入商业化前及关键临床阶段,新拓展的CDMO平台有望进一步提升公司多维度价值。

结合放射性药物研发优势,将抗体药物与核素相结合,应用于疾病诊断和精准治疗是先通医药的创新。针对死亡受体5的单抗类生物药CTB006已获得NMPA批准的临床研究批件,目前处于临床I期。

放射性核素治疗对已发生转移的癌症效果好,特别是骨转移。公司从美国NIH获得“治疗转移性去势抵抗前列腺癌的放射性药物”全球独家开发及商业化许可。

心肌灌注显像是国际公认诊断冠心病最可靠的无创性检测方法,能判断心肌缺血部位、范围与程度。公司在放射性核素显像诊断冠心病领域拥有全面的产品管线,其中冠心病诊断的心肌灌注SPECT显像剂已经上市,绝对定量心肌血流灌注PET显像剂及心肌活力检测显像剂处于临床前研发阶段。

蛋白示踪剂能够在活的人体中检测出AD,利用PET-CT可以精准识别尚无临床症状的早期AD患者,准确率达95%以上。公司从国外许可了多个AD诊断的蛋白示踪剂,并在快速推进该类产品在中国上市。预计2023年内,用于阿尔茨海默病诊断的Aβ-PET显像剂将在国内获批上市。

计划在十年左右全面涵盖核医学及分子影像领域的的PET、SPECT、核素治疗以及其他多模态分子探针,品种涉及18F、13C、14C、99mTc、68Ga、177Lu、131I、123I、124I等系列核素,拓展至血流、代谢、受体、基因、酶、细胞增殖,以及转运蛋白、抗原、酶、DNA/RNA等靶点的分子探针。

在美国阿拉巴马州伯明翰市设有研发中心,高效地开展单克隆抗体、双特异性抗体及抗体偶联药物等创新性生物药的早期研发工作,同时利用放射性药物的研发平台,将生物抗体与放射性核素相结合,为肿瘤的治疗提供更直接简单的治疗策略。

与中国医学科学院放射医学研究所建立联合研发中心,在放射性药物研发、成果转化、产品开发及市场应用等方面进行一系列战略合作。同时与北京大学医学部、北京协和医院等国内科研机构或领先的制药同行保持密切合作,共同创立联合实验室。

总部位于北京,在上海、江苏、广东、四川等地拥有现代化放射性药物研发中心和生产基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。

六、月度关键词:内窥镜

2023年7月,医疗健康领域投融资月度关键词为内窥镜。医用内窥镜通过人体的自然孔道或经手术产生的小切口进入人体,直接窥视有关部位情况,在临床检查、诊断、治疗中为医生提供人体内部解剖结构图像。

内窥镜分为硬镜和软镜,主要包括腹腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、膀胱镜、胃镜、肠镜等,广泛应用于众多临床科室。硬镜不可弯曲,主要通过外科穿刺开口进入人体腔内或潜在腔隙,刚性镜体便于固定和调节视野范围,包括腹腔镜、胸腔镜等。软镜可以自由弯曲,通过人体自然腔道深入体内,主要用于消化道、呼吸道、泌尿道疾病诊治,包括胃镜、肠镜等。

内窥镜每一次跨越式发展,均是源于最底层的光学成像技术革新。全球医用内窥镜正朝着减少院内交叉感染、提高图像质量、集成多功能以及扩展应用场景方向发展,主要在开发五种技术方面展开竞争,包括一次性使用内窥镜技术、4K医用成像技术、3D医用成像技术、特殊光医用成像技术及超细内窥镜成像技术。

图表5 7月投融资事件内窥镜相关企业

1.欧谱曼迪

欧谱曼迪2013年7月成立于广东佛山,是全球范围内领先的内窥镜平台型创新企业,产品线覆盖了硬性、软性内窥镜的主机系统和镜体,以及配套器械和显影剂等。囊括全功能内窥镜影像平台、荧光/白光腹腔镜系列、电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材等产品。

是国家高新技术企业,拥有国家及省级创新平台4个、获得“十三五”及“十四五”国家重点研发项目立项3项、省级科技进步一等奖1项、省级科技进步二等奖1项。

汇集了一支由加州理工学院、清华大学、北京大学、上海交通大学、同济大学、浙江大学、华中科技大学、武汉大学、中山大学、哈尔滨工业大学、华南理工大学等国内外一流院校的博士、硕士等组成的多学科人才团队,在光学、机械、电子、软件等方面拥有强大的自主研发能力,与清华大学、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所在内的多家科研院校及大型医院建立了紧密的合作关系。

深耕全链底层技术自研,已全面掌握高端多功能内窥镜领域中的微创视觉技术、智能影像平台技术及镜体设计与加工技术等多项核心技术,构筑了全面的核心技术平台。在荧光显影领域,公司拥有先发技术优势并建立了较强的技术护城河,于2018年上市了NMPA首款国产高清荧光内窥镜系统,2020年上市了NMPA首款4K荧光内窥镜系统,在研的214KM有望成为全球首款具备双荧光染色功能的内窥镜系统。在3D成像领域,公司是全球少数几家掌握了3D光学内镜技术的公司之一,并率先推出了首款国产4K3D荧光内窥镜。2022年推出国内首款具备荧光显影、3D成像和4K功能于一体的全功能内窥镜平台Stellar。

在北京、上海、广州分设营销中心,在苏州、长沙分设产品研发及产业化中心。2019年在荧光内窥镜细分市场市占率排名前二,2021年和2022年连续两年在细分市场市占率排名第一。公司产品已覆盖超过300家三甲医院,排名前十名三甲医院中占8家。在国际上,产品已进入德国、意大利、比利时等市场。

2.路肯医疗

路肯医疗2011年成立于上海,专注于研发生产腔镜器械和设备。核心的MICROS超微创产品,拥有20款型号,可满足穿刺、抓取、分割、凝闭、分离等手术需求,适用于内窥镜手术平台上的所有术式。该产品于2020年获得NMPA批准并上市,具备精细的穿刺、器械一体化操作、穿刺直径小及无创伤免缝合等优势,应用于泌尿外科、肝胆外科、妇科、胸外科等多个临床科室。

利用研发设计优势,结合医生临床实践和个性化要求,为医生提供器械订制服务,概念专利设计和技术咨询,已与数十家三甲医院的临床医生建立合作关系,为外科、产科及骨科医生提供订制器械。从产品理念开发到制作样品,并在后期商业开发中与医生建立起深度合作,弥补了医疗行业中研发和生产脱节,临床和厂家分离的不足,做到了产学研医一体化。

3.济远医疗

济远医疗2017年成立于江苏泰州,专注于一次性电子宫腔镜及周边产品。取得了数十项图像处理、软件、算法、电子工程、结构设计和成像系统等专利,并搭建了完整的运营、生产平台。目前产品包括ARMI一次性电子宫腔镜、一次性宫腔成像导管、GQJ医用内窥镜图像处理器、一次性使用内窥镜配套器械等。在研产品管线包括一次性电子宫腔镜全系列产品组合(含4K高清镜、电切镜、荧光镜、近红外镜和NBI镜)、一次性妇科微创手术器械、宫腔镜智能工作站、一次性胎儿镜和一次性乳腺镜等,旨在以一次性电子宫腔镜为基础打造一次性妇科内镜整体解决方案。

一次性宫腔镜符合“门诊诊治一体化”的临床理念与“内镜耗材化”的行业发展趋势,大幅提高了临床诊疗效率。具有自主产权的ARMI®及一次性手术操作器械已获得美国FDA、中国NMPA及ISO13485认证。一次性电子宫腔镜具有直径小、视角大、双侧光源等特点,可以精准定位,视野清晰,操作轻便,兼具可用性和可及性,已经在全球300多家医院完成了近4000例临床试验。ARMI一次性宫腔镜与复用宫腔镜临床等效,没有交叉感染风险,方便快捷,操作简单,实现了手术连台,患者在治疗过程中伤口小、恢复快,有效减轻了患者痛苦,且无论是设备采购价格还是耗材使用价格都比重复使用的产品低。

生产基地项目一期总投资1.5亿元,用于厂房、净化车间、研发中心以及办公楼建设,购置设备、产品研发及生产、项目申报(全球同步注册)、专利认证等。项目二期扩建10000m²自动化生产线,生产专供国内和欧美等国家的一次性电子宫腔镜,同时研发、注册6-8款医用宫腔镜及相关配套器械。项目三期计划用地50亩,打造现代化精准医疗产业园,开展一次性内窥镜上下游产品的生产研发,并建成现代化的内窥镜应用培训基地。

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