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中国医药健康投融资案例分析

2023-06-30 09:19:12

医药健康产业分类及概念

参考动脉网分类标准,将医疗健康产业分为生物医药、医疗器械、医疗服务、数字健康和医药流通五大领域。

五大领域中,生物医药包括生物制药、化学制药、中药、医药研发制造外包服务等;医疗器械包括体外诊断、医用耗材、医疗设备、其他诊断/治疗设备等;医疗服务包括综合性医院、专科医院与民营医院、第三方医疗服务机构;数字健康包括医疗信息化、互联网+医疗健康和新型数字疗法;医药流通包括零售药店、药械物流、医药批发。

图|医疗健康产业分类

医药健康投融资案例分析

一、神曦生物

神曦生物2016年成立于美国宾夕法尼亚州,专注于神经再生疗法治疗神经损伤和神经退行性疾病。在美国和中国设有子公司,在苏州建立了中国研发总部。

核心技术是原位神经再生技术,通过病毒或非病毒载体将神经转录因子递送到病变部位,使受损神经元周围的星形胶质细胞向神经元进行转分化。转分化的是应激性星形胶质细胞,在病变过程中处于应激增生状态,其中部分细胞转分化成神经元后,剩余的胶质细胞可以进行自我分裂补充不足,从而实现新的稳态,转分化的新神经元理论上可以长期存活。神曦生物的核心技术还获得了罗氏旗下Spark Therapeutics认可,并达成了超1.9亿美元的合作开发协议。

基于原位神经再生技术开发的产品优势包括:可以再生新的神经元而不是单纯的保护作用,再生效率可以达到80%以上;相比细胞治疗成本更低,更容易成为一种现货型产品,而且可以避免通过异体细胞移植带来的潜在免疫排斥和肿瘤等风险;具有较好的特异性,可以在不同部位再生不同类型的神经元,例如在大脑皮层再生新的兴奋性谷氨酸能神经元、在纹状体再生抑制性的GABA能神经元等,因此有应用于多个不同场景的潜力;安全性好,相比当下大多数通过静脉给药的基因治疗产品,通过局部给药的方式将产品递送到病变部位,病毒载量要低得多,不良反应的风险也会随之下降。

创始人陈功博士是神经再生领域资深科学家,其团队于2013年即首次使用神经转录因子NeuroD1将小鼠的内源性胶质细胞原位转分化为功能性神经元;后续又创下全球首例在非人灵长类大脑里将胶质细胞原位直接转化为神经元的成果。公司高管团队来自于全球知名药企Novartis, Pfizer, AstraZeneca,Sanofi, Spark等,拥有丰富的产业化经验。

董事长尹旭东博士是生物医药行业优秀管理者。首席执行官盛健博士本科专业是临床医学神经病学和精神病学,后在复旦大学上海医学院获得药理学博士学位,从事学习记忆、表观遗传学、神经精神药理学研究。曾在多家跨国制药公司和生物技术公司担任医学、研发和商业部门负责人,有十余年医药行业研究和管理经验。

二、科络思生物

科络思生物2021年成立于南京,聚焦于小分子创新药物临床前开发,以化学蛋白质组学技术为核心,从事药物靶点发现和靶向药物先导化合物筛选。

已经建成两个技术平台,DIA-ABPP共价药物先导化合物筛选平台和活性分子靶点发现平台。大多数药物发现技术都依赖于纯化蛋白,极大限制了药物研发效率,导致约90%的疾病相关靶点不可成药。化学蛋白质组学技术将药物发现从纯化蛋白带入了活细胞体系,DIA-ABPP技术平台能够在活细胞中对内源性靶点蛋白进行新结合口袋和配体发现,尤其适用于缺乏结构研究的难成药靶点,目前构建了拥有上千个结构多样性共价分子的类药分子库,在单个细胞系中化学探针能够捕获的蛋白靶点超10000个,结合位点数超40000个。TED-ChomiX技术平台能够在疾病相关细胞或组织中对生物活性分子进行直接作用蛋白鉴定,已在药物靶点发现,新机制研究和脱靶蛋白分析中广泛应用。

公司创始团队先后在北京大学、洛克菲勒大学,加州大学圣地亚哥分校等国际著名高校学习工作。公司首席科学家由化学蛋白质组学领域权威学者、北京大学王初教授担任;科学顾问团队由南京大学郭子建院士领衔,聚集了七位中国化学生物学领域顶尖学者,在人才发展和技术转化等方面拥有丰富的资源。

在化学蛋白质组学技术开发、临床前药物化学研发及AI辅助的数据挖掘等方面,建立了核心技术团队。完成了细胞中共价药物先导化合物发现平台的搭建,并与南京药石科技股份有限公司合作,针对特定靶点,完成了首批分子库筛选,目前正在进行结构优化,并申请了多个相关专利。与超过80所高校、医院、研究所以及多家生物医药企业(包括药捷安康、甘李药业、翰森制药等)在创新药物靶点发现业务上展开长期合作。

三、臻亿医疗

臻亿医疗2019年成立于江苏南通,专注于结构性心脏病和心血管介入治疗领域。在心血管介入治疗领域,多款产品通过创新医疗器械特别审查程序,多个项目成功申请国家“十四五”重点专项课题。6款核心产品相继启动并逐步完成临床入组,全线产品进度国内领先,部分产品性能及进度比肩国际巨头,多项“国内唯一”、“全国第一”医工结合的独创性产品紧随其后。

研发技术人员120余人,已构建起输送设计平台、金属处理平台、动物源材料平台、高分子材料平台及能量平台五大技术平台。依托核心技术平台,在瓣膜、外周、冠脉和心衰疾病领域建立产品管线。从短期到中期再到长期,研发规划层层递进、矩阵清晰,构筑起心血管介入治疗领域中独有的创新生态链。一方面推进以二尖瓣修复、震波球囊为代表的现金流管线,快速实现国产替代,用产品独特性能和成本优势拓展市场,一方面基于医工结合创新模式,研发以二尖瓣置换、三尖瓣修复置换等高壁垒的国内首创产品,进一步夯实核心竞争力,同时重点挖掘及布局如震波瓣膜、高分子瓣膜等多项前瞻性创新项目。

拥有国内首款进入大规模临床阶段的三尖瓣缘对缘修复系统、全球首款在中国启动大规模注册临床的球扩式干瓣经导管主动脉瓣瓣膜系统、国内首款心尖锚固式二尖瓣介入系统等多款打破技术垄断、填补国产空白的优质产品,所有产品均经过数十次迭代优化,临床操作更加灵活,适应症范围持续扩展。

持续攻关关键工艺,进一步优化成本结构,搭建全国产化供应链体系。经导管二尖瓣修复系统、震波球囊等产品,在保证质量的前提下大幅优化成本,进一步下延价格边界,应对多样化、多元化竞争格局。

四、华谱科仪

华谱科仪2015年成立于北京,提供色谱领域“产品+技术服务”整体解决方案。是北京市“专精特新”企业,专业技术人员超过70%。

液相色谱仪及其耗材在分析仪器行业中应用广泛,涉及制药、食品、环保、石化和生命科学等领域。国内市场容量达到100亿元且保持高速增长,90%以上市场被进口产品垄断,国产品牌存在巨大替代空间。

公司完成产品全闭环,提供国际一流标准的产品解决方案。色谱仪器、耗材和软件全体系自主,是国内少数实现液相色谱仪量产和向中高端主流客户销售的企业。

在设备和耗材方面,已推出5个自主化的高效、超高效液相色谱仪和液质联用仪型号,及近百个类别的液相色谱柱和前处理耗材产品,全面满足制药、食品、环保、石化和生命科学等领域客户研发和生产需求。整机经多家知名企业和机构的长期评测,产品性能和稳定性能够对标进口产品。

色谱分析结果的效率、可靠性及合规性很大程度上取决于软件,国内外监管单位对色谱软件要求极高,国产色谱厂商没有性能优异的合规色谱软件,就难以打入主流的制药企业客户。2022年10月,华谱科仪发布首个国产高合规色谱控制软件,软件由华谱科仪自主研发、具有完全独立知识产权,具备全链路审计和先进的智能化数据分析能力。目前多个监管机构及用户已完成这款合规版软件的评测,产品完全符合国内外监管要求,设计理念更加先进、操作更加简便、功能更加丰富。该软件计划在液质联用仪、气相色谱仪等分析仪器上拓展。

为客户提供产品全生命周期的定制化服务,并于2019年通过ISO9001质量管理体系认证。应用服务中心兼具标准SOP方案开发和定制化方法开发、驻场支持能力,有效解决应用难点和痛点;售后服务中心获得“五星级售后服务认证”,为客户提供一站式运维保障;培训服务中心,通过与中科院大连化物所战略合作,开设液相色谱理论及定制化内容培训班。制定差异化营销策略,打造以重点省为中心覆盖全国的营销队伍。与多家国家标准制订单位、高校及国内知名企业建立了战略合作伙伴关系,进行国标验评与升级。

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