一、医药健康产业分类及概念

参考动脉网分类标准，将医疗健康产业分为生物医药、医疗器械、医疗服务、数字健康和医药流通五大领域。

五大领域中，生物医药包括生物制药、化学制药、中药、医药研发制造外包服务等；医疗器械包括体外诊断、医用耗材、医疗设备、其他诊断/治疗设备等；医疗服务包括综合性医院、专科医院与民营医院、第三方医疗服务机构；数字健康包括医疗信息化、互联网+医疗健康和新型数字疗法；医药流通包括零售药店、药械物流、医药批发。

图 | 医疗健康产业分类

二、医药健康领域投融资分析

1. 融资事件和金额：2022年12月，中国医疗健康领域共发生88起投融资事件，11起未透露融资金额，共融资82.7897亿元，平均单笔融资金额1.0752亿元。

2. 融资轮次：2022年12月，医疗健康领域投融资事件以A轮和天使轮为主，按事件数排序为：A轮，天使轮，Pre-A轮，B轮，C轮，A+轮，战略融资，B+轮，D轮，C+轮，Pre-B轮，种子轮。早期项目(种子轮、天使轮、Pre-A轮、A轮、A+轮)占比相对较高，为55.68%。

图 | 2022年12月医疗健康产业领域融资轮次分布

3. 从细分行业看，2022年12月医疗健康投融资事件多集中在医疗器械和生物医药领域。按事件数排序为：医疗器械，生物医药，数字健康，医疗流通。

图 | 2022年12月医疗健康产业领域融资行业分布

4. 区域分布：从区域分布看，2022年12月医疗健康领域投融资事件发生地前五名依次是：北京，上海，苏州，深圳，杭州，重点区域在长三角、珠三角和北京。

图 | 2022年12月医疗健康产业领域融资企业区域分布

5. 事件Top 11：2022年12月医疗健康领域投融资事件中，齐碳科技单笔融资金额最高，除生物医药和医疗器械企业外，医药流通领域也有企业进入TOP11。

图 | 2022年12月医疗健康产业领域融资事件TOP 8

齐碳科技成立于2016年，致力于纳米孔基因测序仪及配套芯片、试剂的自主研发、制造与应用开发。齐碳科技是我国首家自主研发出纳米孔基因测序仪并率先开启商业化的企业，是全球第二家中国第一家纳米孔测序仪厂商，2020年9月发布了国内首台纳米孔基因测序仪QNome-9604，2021年12月推出国内首款商业化纳米孔基因测序仪QNome-3841。

纳米孔基因测序技术是第四代测序技术，应用链测序法，特点是利用电信号实现单分子测序，不需要进行PCR扩增，这使得使用场景更灵活、仪器小型便携、单次运行成本低、耗时短。技术既可以用于DNA测序，又可以扩展到RNA和蛋白质测序，可以识别除ATCG以外的核酸的各种修饰。

纳米孔基因测序仪的研发与量产，结合蛋白工程、流体芯片、电子电路、算法等多个细分学科，齐碳科技聚集多学科人才自主培养，员工270余人，75%以上为技术研发人员，超过半数员工拥有硕博学历。在孔蛋白、控速蛋白、流体芯片、电子电路、算法等核心技术上，均拥有完全自主知识产权，形成完善的国内外专利布局，已形成知识产权成果200余项，其中发明专利超百项。

总投资近2亿元，在成都天府国际生物城建成国内首个纳米孔基因测序仪生产基地，可年产测序仪2000台，配套检测试剂、芯片100万套。最核心的生物芯片，从芯片基底到涂膜嵌孔全部自研自产，其它零部件坚持最大化使用国产原材料和国产生产设备，已经实现95%以上的供应链国产化。

已有上百家机构用户使用齐碳QNome测序平台，涵盖国内领先的科研院所、高校、医院、疾控中心等，应用领域包括病原体研究、动植物疫病防治、分子育种、司法刑侦、公共卫生防疫等。

6. 月度关键词：脑机接口

2022年12月，医疗健康领域投融资月度关键词为脑机接口。

脑机接口BCI(Brain-computer interface,BCI)是在大脑与外部环境之间，建立一种不依赖外围神经和肌肉的交流与控制通道，通过测量和采集中枢神经系统活动，并将其直接转译为可被外界人工设备识别的信号或指令，从而实现大脑与外部设备的直接交流与控制。

BCI主要包括四个部分：信号采集、信号处理、控制外设和神经反馈。神经反馈是关键环节，它将输出式BCI与输入式BCI连接在一起形成交互式的闭环系统，即交互式BCI，从而真正实现脑机交互。

脑机接口可分为三类：侵入式(有创植入电极至大脑皮层之下)、半侵入式(有创植入电极至硬脑膜或蛛网膜上)和非侵入式(无创)。由非侵入式到半侵入式再到侵入式，电极植入位置越来越深，所获脑电信号质量越来越好，所获信号频率越来越高。

脑机接口技术主要涉及硬件、软件和算法，其中硬件主要包括用于脑电信号采集或神经反馈的电极和用于信号处理的芯片，算法主要是用于信号处理的机器学习，软件则是关于脑相关数据的处理和管理。

衡量BCI性能可采用五个指标：(1)信号质量：时空分辨率和信噪比等指标来衡量采集的信号质量；(2)临床安全性：电极植入、使用方式及电极植入后对人体活动的影响；(3)电极生物相容性：电极对大脑生理的影响及大脑对电极性能的影响；(4)商业化程度：不同类型BCI的商业化情况，如是否已有产品，销量如何等；(5)应用场景数量：不同类型BCI的应用场景数量。

图 | 2022年12月投融资事件脑机接口相关企业

01

博睿康

博睿康科技(常州)股份有限公司成立于2011年11月,以脑机接口技术为核心，从事脑机接口系统相关设备研发、生产、销售以及技术服务。

公司经历了从非侵入式到侵入式、从科研到医疗场景的发展，共有三个重点产品矩阵：科研级脑电采集与刺激设备，应用于生物医学、心理学、神经科学等领域的科学研究；医疗级脑电设备，应用于癫痫、脑肿瘤、脑血管病等疾病的诊断与监护；微创植入脑机接口系统，应用于难治性癫痫治疗、神经系统疾病康复等临床场景。

针对临床脑功能监护、精神疾病初筛需求研发设计的医用事件相关电位仪，以及服务癫痫病灶定位外科手术需求的高频高导联的数字脑电图机，均已获NMPA批准拿证。医用事件相关电位仪是国内首个拥有主动降噪功能的脑电和诱发电位一体机，高频高导联的数字脑电图机是全球第一款取得医疗认证的1024通道高频脑电设备，脑电设备的性能已经和日本光电、美国Natus站在了同一高度。目前规模化收入主要来源于脑科学研究产品线、临床医疗产品线，在这两个领域的国产设备中，市场份额已位居第一。

2020年9月，博睿康公司相继获得了针对临床脑功能监护、精神疾病初筛需求研发设计的医用事件相关电位仪，以及服务癫痫病灶定位外科手术需求的高频高导联的数字脑电图机的医疗器械注册证。其中医用事件相关电位仪是国内首个拥有主动降噪功能的脑电和诱发电位一体机，而高频高导联的数字脑电图机则是全球第一款取得医疗认证的1024通道高频脑电设备。

博睿康微创植入脑机接口系统植入于人体硬脑膜上，不侵入大脑皮层神经细胞，通过软硬件结合的信号增强技术获取高信噪比，有效解决了生物相容性问题。植入体内机的体积约1元硬币大小，在高信号强度、小植入损伤之间做到平衡。博睿康微创植入脑机接口系统首先针对难治性癫痫开展一系列研究。当前，博睿康微创植入脑机接口NEO系统已完成定型和送检，预计在近期开展临床试验。

开发科研与医疗设备的过程中，践行“产学医研”模式，承接了系列国家重点研发课题如十二五科技支撑计划、十三五国家重点研发计划等，与清华大学、华山医院、宣武医院等多家机构合作，挖掘其在科研和临床方面的需求，形成了长期信任和合作基础。

02

阶梯医疗

阶梯医疗成立于2021年8月，聚焦植入式脑机接口系统的开发。

将脑机接口的实现分为三个主要环节：一是最底层技术难题，即研发高通量的超柔性神经电极；二是脑机接口技术和应用的载体，即全系统开发，包括植入设备、信号采集及解码、智能终端等；三是进行大动物试验及临床研究。

科研级系列产品，包括超柔性微纳电极、便携式植入机器人系统等，已在多种动物实验中得到验证，电极实现了清醒猕猴在体长期埋植，现已上市销售。针对多种神经系统疾病的临床科研试验也在推进中。

利用超柔性电极技术，在材料本身柔性很难进一步降低的情况下，通过降低电极厚度，来降低弯曲应力。通过微纳加工工艺和材料科学，将电极做到细胞尺寸，即一根头发丝的1/300—1/200，形成高通量超柔性微纳电极系列。

除了电极尺寸降低带来的柔性，还需要后端电子系统，放大微弱的神经信号，把高带宽的信息实时传输出去。通过可埋植在皮下的无线微型植入体，从应用角度将超柔性电极的带宽提高到一个高水平，以更多、更实时地从大脑中采集有效信息，并实现精细化、高维度信息的解码和应用。

在工具端研发了柔性电极植入手术机器人系统，可安全、高效地将电极植入大脑皮层。基于高通量超柔性微纳电极、微型植入体、及植入手术机器人等技术积累，超柔性神经电极技术已在多种类型动物中实现长期植入和稳定记录，完成高密度、大范围、高通量、长时间的稳定在体神经信号采集，在清醒动物体内埋植超过300天以上，仍能稳定采集脑电波信号。

同时将系统双向灵敏度提升至单个神经元级别，可以实现神经元分辨率的精细刺激调控。2022年，启动了柔性微纳电极在术外(中)脑电监测中的安全性与有效性临床试验。

03

脑虎科技

脑虎科技成立于2021年11月，是微创侵入式高通量柔性脑机接口研发商，以高密度柔性脑电极作为先行项目。

由陶虎和彭雷联合创立。陶虎是国内脑机接⼝、⼈工智能、微纳传感领域权威专家，现任中科院上海微系统所研究员、2020前沿实验室创始主任，曾率领团队在微纳传感器、⽣物医用材料、脑机接⼝等领域发表了多篇顶级论⽂，申请了该领域数十项核心专利。彭雷是一名连续创业者，曾创立SaaS公司客如云，2019年客如云被阿里本地生活十亿全资收购，彭雷加⼊阿里巴巴本地⽣活任资深副总裁。目前脑虎科技团队有约30位员工。

在国内，侵⼊式脑机接⼝仍处于较早期阶段，柔性电极、⽣物材料、植⼊⽅式、神经解码等多方面是技术瓶颈。脑虎科技具备关键技术研发能力，包括芯片设计、柔性电极加工、高通量算法、手术机器人等核心技术和关键器件。

脑虎科技已经和多家医院达成了科研合作，其中两家医院已经完成了伦理评审，后续将披露更多的科研临床信息。

在2022年世界人工智能大会上，脑虎科技发布了首款脑机接口集成式颅顶半植入医用级BCI产品，及配套的高频脑电信号处理仪和软件算法云平台。产品体积为32立方厘米，重量为38克，材料使用医用级钛合金。

产品满足高通量、高采样率信号采集与处理功能，最高支持256通道，相比目前业内同类产品通道数提升1倍以上；可采集频率高达30KHz，有效采集Splike信号；采样精度达16Bit，确保采集脑电数据质量，为处理软件提供高品质数据保障，并可同时兼容Spike、LFP、ECoG等多种类型的脑电信号。

采用微创蚕丝蛋白电极包裹技术，通过蚕丝蛋白把电极柔软的表面适度固化以方便植入，植入完成后蚕丝蛋白便会溶解，让电极逐渐恢复柔软。

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