01医药健康产业分类及概念

参考动脉网分类标准，将医疗健康产业分为生物医药、医疗器械、医疗服务、数字健康和医药流通五大领域。五大领域中，生物医药包括生物制药、化学制药、中药、医药研发制造外包服务等；医疗器械包括体外诊断、医用耗材、医疗设备、其他诊断/治疗设备等；医疗服务包括综合性医院、专科医院与民营医院、第三方医疗服务机构；数字健康包括医疗信息化、互联网+医疗健康和新型数字疗法；医药流通包括零售药店、药械物流、医药批发。
 

 

图 | 医疗健康产业分类

02医药健康领域投融资分析

1.融资事件和金额：2022年10月，中国医疗健康领域共发生76起投融资事件，7起未透露融资金额，共融资55.923亿元，平均单笔融资金额0.8104亿元。

2. 融资轮次：2022年10月，医疗健康领域投融资事件以天使轮、A轮和B轮为主，按事件数排序为：天使轮，A轮，Pre-A轮，B轮，A+轮，战略融资，Pre-B轮，C轮，Pre-IPO，种子轮，B+轮，早期项目(种子轮、天使轮、Pre-A轮、A轮、A+轮)占比较高，为68.42%。

 

图 | 2022年11月医疗健康产业领域融资轮次分布

3.从细分行业看，2022年11月医疗健康投融资事件多集中在医疗器械和生物医药领域。按事件数排序为：医疗器械，生物医药，数字健康，医疗服务。

 

图 | 2022年11月医疗健康产业领域融资行业分布

4. 区域分布：从区域分布看，2022年11月医疗健康领域投融资事件发生地前五名依次是：上海，苏州，深圳，北京，杭州，重点区域在长三角和珠三角。

 

图 | 2022年11月医疗健康产业领域融资企业区域分布

5. 事件Top 8：2022年11月医疗健康领域投融资事件中，金额多集中在亿元人民币级别，Top8中，以泽纳仕生物单笔融资金额最高，除科医联创外均为生物医药企业。

 

图 | 2022年11月医疗健康产业领域融资事件TOP 8

泽纳仕生物成立于2021年3月，聚焦于自身免疫性疾病。

首发管线为从Xencor引进的CD19/FcγRIIB双抗，泽纳仕拥有全球独家开发、生产和商业化权利。该双抗可通过同时与CD19和FcƳRIIB受体结合，下调B细胞活性，在不消耗细胞的情况下有效抑制B细胞功能，并在患有多种自身免疫性疾病的患者中产生了较好的治疗效果。目前，泽纳仕生物正在开展治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)和自身免疫疾病的临床试验，针对IgG4-RD患者的全球3期注册临床试验将在2022年底启动。IgG4-RD是一种慢性且严重的纤维炎症性疾病，许多患者在诊断时有一定程度的不可逆器官损伤。

IGF-1R抗体VRDN-001从Viridian引进，是一种具有差异化特点的人源化单克隆抗体，靶向胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)，拟开发用于治疗甲状腺眼病，已于今年8月在中国获批临床。公布的1/2期临床最新数据，6例患者中，ORR为83%，CAS评分0/1的比例为83%，复视的完全解决比例为75%，疗效数据优于Tepezza的历史数据(非头对头)。初步临床数据显示疗效显著，极大增强了VRDN-001成为BIC的信心。

国内自身免疫疾病领域竞争相对不激烈，但同质化程度却很高。泽纳仕生物研发管线极具差异化特色，进度很快，虽然产品均为引进但很多拥有全球权益，未来前景值得期待。

6. 月度关键词：科学生命仪器

2022年11月，医疗健康领域投融资月度关键词为科学生命仪器，和上月月度关键词相同。

科学仪器是国家战略核心科技力量，是一个国家科技创新能力及综合国力的体现。要想成为科技强国，首先要成为仪器强国。要想成为仪器强国，国家人才资源、资本和政策资源就要投向仪器产业。

作为科技创新的必要基础和重要成果，科学仪器的“高端化”、“国产化”与“自主可控”，已经成为我国科技行业发展的原动力，也是行业未来必然方向。

2020年全球分析仪器市场约为637.5亿美元，年复合增长率4.4%。其中，生命科学仪器需求最大；其次是色谱约100亿美元、光谱约90亿美元及质谱约71亿美元。按地区划分，北美及欧洲地区市场占比64%，处于全球主导地位；中国地区市场占比12%，增速最快。

 

图 | 2022年11月投融资事件干细胞疗法相关企业

1）锐讯生物

苏州锐讯生物成立于2017年，基于自主研发的微流控平台，开发了系列数字PCR系统和微流控相关设备，致力于成为分子诊断和生命科学的行业领导者。已经成功推出多款产品，包括：DropDx-2044数字PCR系统、NanoGenerator™纳米颗粒合成系统、100余种RUO检测试剂盒等。

锐讯生物数字PCR产品和美国子公司PreciGenome微流控产品相关文献已发表超过40篇，包括Nature Chemical Biology,Lab on the chips,Analytical Chemistry等高分期刊，影响因子累计超过250分，被引用次数超过380次。

分子诊断产品线方面，公司拥有国内唯一获批NMPA、CE、FDA-EUA三证齐全的数字PCR系统，并且协助建立了全国首个数字PCR检测新型冠状病毒技术规范地方标准。数字PCR系统布局传感染、血液肿瘤和实体瘤液体活检三大临床场景，产品已经率先进入瑞金、华山、东方、仁济等多家三甲医院，完成了装机及临床验证。基于微流控卡盒的POCT数字PCR系统正在研发中，目前全球尚无同类型POCT式产品，有望成为首类创新产品。

生命科学产品线方面，为mRNA企业、单细胞测序企业、器官芯片领域企业提供微流控设备，是最早一批布局微流控LNP的国产领先厂商。mRNA疫苗和药物研发对微流控LNP传递系统提出巨大需求，当下全球供应稀缺，公司已实现向海内外顶级客户供货，产品系列涵盖科研版、中试版和GMP版全周期解决方案，并成为首个被海外客户文献引用的国产LNP产品，已发表在International Journal of Pharmaceutics。

创始团队成员来自美国常春藤盟校和顶尖大学的博士，曾供职于业内享有盛誉的Bio Rad,Sysmex,Complete Genomics等生物科技公司，曾参与和主导多款业内知名产品的开发，拥有业内稀缺的设备、试剂、芯片全覆盖的资深研发团队。

公司连续三年实现营收超500%增长。全球化战略效果显著，实现了40%的海外收入，生命科学产品已进驻耶鲁大学、哈佛医学院等知名院校。

2）泛肽生物

浙江泛肽生物成立于2017年，基于流式细胞技术，以诊断试剂+诊断仪器为支撑，为医疗机构感染、自免和肿瘤等多场景提供免疫状态精准评估的综合解决方案。

拥有核心发明专利二十余项，已经成功开发出多项创新型流式试剂和仪器，其中创新型免疫细胞及其线粒体检测试剂盒及配套流式细胞仪已经取得国内同类首张IVD注册证。

采用第三方外送与试剂入院双轮驱动的商业模式，已经与上百家知名医院及科研单位形成合作。国内流式细胞临床检测市场已达数十亿元人民币的规模并保持每年30%以上的高速增长趋势，BD和贝克曼等国际巨头在市场上仍占据主导地位。

淋巴细胞亚群检测是流式细胞技术在临床中的主要应用方向之一，主要用于评估临床患者免疫功能，指导临床的疾病诊断和用药。然而，临床医生经常发现淋巴细胞亚群检测只提供了免疫细胞的数量信息，并不能提示免疫细胞的质量/活性信息，因而不能更精准地对免疫功能进行评估。针对这一临床需求，泛肽生物经过5年时间的研发，最终成功开发出可以同时检测免疫细胞数量和活性的核心原材料和算法软件，可实现更精准的免疫功能评估。该产品已于2022年6月成功获批国内首张免疫细胞线粒体检测IVD证书。

在杭州拥有一个实力雄厚的专业研发基地，在宁波生产及运营总部拥有符合GMP标准的万级实验室、十万级生产净化厂房，具备专业研发生产设备及信息化数据管理平台。

3）英赛斯

苏州英赛斯成立于2017年初，专注于生物分离技术。致力于解决生命科学高端设备的进口依赖，实现核心部件国产化，为全球客户提供高品质的生物分离设备及化学分析仪器，为客户提供从样品分离，前处理到实验室化学分析的全方位智能化解决方案。

已获得包括十余项发明专利在内的三十多项知识产权，在苏州、北京及美国波士顿建有三大研发中心。核心技术团队曾在全球顶级的科学仪器公司从事过色谱、光谱、质谱、激光散射光谱等高端科学仪器的研发，掌握液相色谱、光谱、质谱的核心关键技术。

英赛斯是国内为数不多基于色谱、光谱和质谱技术平台自主开发生物医药核心装备的创业企业，团队在生物分离和实验分析技术等领域拥有多年的产业化经验。成功研发并量产了具有完全自主知识产权的Unique Autopure系列蛋白纯化系统、高性能的Unique AutoOligo大规模核酸合成仪和Unique AutoMCD纳米质粒组装系统等产品，彻底打破进口品牌的垄断局面。公司产品已经在实验室蛋白纯化领域做到国内领先水平，在多个标杆客户得到验证。

2021年销售业绩高速发展，同比增长率超过三倍。与药明康德、丽珠制药、华北制药、万泰生物、四环医药、义翘科技、鲁南制药、普莱柯、温氏、长春生物制品所、上交大、厦门大学等300+大型生物制药、疫苗公司及科研院所达成合作。

4）缔因安生物

苏州缔因安生物成立于2018年，以体外诊断技术为主导，专注于POCT、分子诊断和免疫诊断产品的研发、生产和销售。

拥有基于数字PCR 技术的全自动、集成化、小型化、多靶点的核酸检测技术平台的核心研发及生产技术，技术源于西安交通大学仿生工程与生物力学研究所，该研究所由卢天健教授和徐峰教授共同组建。采用独创液滴生成方式，创造出全球首款四合一数字化检测机器，成为国内首家数字化肿瘤早筛技术平台。具有独家核心液滴生成技术的专利，将核酸提取仪、微滴生成仪、芯片扩增仪、芯片阅读仪进行集成，构建出超快、多重、全自动、一体化的数字PCR诊断系统-SMART MDx系统，并采用压电陶瓷喷射技术进一步提高稳定性的同时降低了仪器及耗材成本，产品技术优势显著，位列国内第一梯队。

2022年10月，核酸提取仪完成了国家药监局的一类医疗器械产品备案，核酸提取仪及试剂开始进入销售。预计2022年12月，液滴生成仪完成一类医疗器械产品备案，同期荧光阅读仪获批注册检验。

公司拥有专利近40项，已取得4个医疗器械证书，拥有完善的GMP车间、分子实验室等硬件设施。并与多家国内综合实力较强的三甲医院签订合作课题，临床实验入组近2000例。

5）安益谱

苏州安益谱医疗科技有限公司成立于2016年，专注于向用户提供多种应用质谱仪、实验室质谱仪和便携式质谱仪。

创始人张小华博士曾获得国家科技进步二等奖，创始团队拥有十余年质谱仪研发经验，拥有多项核心专利，并掌握核心零部件，结合公司实验室质谱仪产品年销量百套以上的产业化基础，在2022年完成了国产液质三重四极杆产品Anyeep TQ9100的开发工作，可用于药物ADME、食品安全和环境污染物的筛查、靶向定量蛋白质组学以及多种临床研究场景。仪器性能卓越，核心零部件自主研发生产，具有高稳定、高可靠、高灵敏及高耐用性，灵敏度、信噪比和稳定性达到国际水平。Anyeep TQ9100现已完成医疗器械产品型式检验，进入临床试验方法验证阶段。

全球质谱仪约90%市场份额主要被欧美日行业巨头占据。国内质谱厂商的原研能力和产业化经验不足，尤其缺少能满足临床检测需求的国产高端质谱设备，仅约占国内市场份额的5%。

临床质谱凭借着高特异性、高灵敏度、多指标联检等优势，成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向，在新生儿遗传代谢病筛查、维生素检测、药物浓度监测、激素检测、微生物鉴定、药物基因组分析、微量元素检测等多个临床应用场景发挥着越来越重要的作用，是实现精准医疗的重要手段。

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