胶原蛋白为细胞外基质的主要组成成分，是人体中含量最多的蛋白质，广泛分布于人体结缔组织中，如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等，一个成年人体内约有3kg胶原蛋白。

01 重组胶原蛋白

对比透明质酸，胶原蛋白在皮肤修护和抗衰老方面更胜一筹。生物活性成分在护肤品、医用敷料、生物医用材料及功能性食品等方面应用广泛。生物活性成分主要有两种类型：胶原蛋白和透明质酸。相对透明质酸的皮肤润滑和保湿功效，由于胶原蛋白通常在促进止血及细胞黏附、刺激细胞再生及增殖、修复受损皮肤屏障等方面拥有更多的生物学特性，胶原蛋白的特殊功效通常在于皮肤修护和抗衰老。

胶原蛋白根据来源可以分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白。重组胶原蛋白由基因工程合成，而动物源性胶原蛋白从动物组织中提取。

我国将重组胶原蛋白分为重组类人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组人胶原蛋白三类，与天然人胶原的一致性递增、合成难度递增。其中，重组类人胶原蛋白定义为由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合，其基因编码序列或氨基酸序列与天然人胶原蛋白的同源性较低。

重组人源化胶原蛋白是人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白功能片段的组合，不含非人胶原蛋白氨基酸序列。重组人胶原蛋白是具有人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三螺旋结构。目前市场上主要为重组类人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白。

 

来源：智研咨询

相较于动物提取，重组技术提高了成分的安全性和稳定性，但在实现完整生物活性上仍面临挑战。动物胶原蛋白存在动物源病毒风险，且由于动物胶原蛋白的基因序列与人胶原蛋白存在差异，容易产生排异过敏反应。科学家曾想从人胎盘中获取胶原蛋白，但受到来自世界人权组织及FDA的阻力，因为难以确切检测每个胎盘组织的病毒和细菌。

重组胶原蛋白按照人胶原蛋白基因构建，提高了成分的安全性，且避免宗教或人权问题。另外，动物提取生产周期长，且提取物中各种结构混杂、杂质多，质量稳定性差，而重组胶原蛋白通过基因工程及微生物发酵技术，生产周期仅需不到2周，且可实现批间差异小的规模化生产。然而，相比动物提取，重组胶原蛋白在实现完整的生物活性上仍面临挑战，但可根据特定要求定制基因序列实现功能的精准化。

 

来源：智研咨询

02 重组胶原蛋白市场规模

随着化妆品、医美等下游应用领域的飞速发展，对重组胶原蛋白的需求不断增长，近年来中国重组胶原蛋白市场规模不断扩大，2021年中国重组胶原蛋白市场规模达108亿元，较2020年增加了44亿元，同比增长68.75%，凭借较好的生物学特性，重组胶原蛋白渗透率有望随着产能攀升、产品丰富、消费者教育加强、政策法规完善、技术进步以及制造成本下降等持续提升，未来将继续保持增长，预计2027年中国重组胶原蛋白市场规模将达到1083亿元。

 

图|2017-2027年中国胶原蛋白细分市场规模及预测（十亿元）(来源：万联证券)

03 重组胶原蛋白细分应用及发展趋势

胶原蛋白与重组胶原蛋白的下游应用：

胶原蛋白既是护肤及皮肤护理产品的理想成分，亦是医疗健康产品的理想生物医用材料。尽管目前国内动物源性胶原蛋白市场占比仍然较高，重组胶原蛋白的渗透率仅为37.7%，但是由于合成生物技术的进步以及重组胶原蛋白特有的优势，重组胶原蛋白的渗透率有望快速提高，根据弗若斯特沙利文的预计，到2027年，重组胶原蛋白的渗透率将提高至62.3%。

从应用上来看，重组胶原蛋白主要应用于功效性护肤品、医用敷料、肌肤焕活及生物医用材料四个领域，其中重点为功效性护肤品和医用敷料市场。

 

图|2017-2027年中国重组胶原蛋白细分市场规模及预测（十亿元）（来源：万联证券）

1、功效性护肤品市场

我国功效性护肤品市场快速增长，重组胶原蛋白产品领先。2017-2021年国内功效性护肤品市场的规模以23.4%的CAGR从133亿元增至308亿元，预计2022年-2027年将以38.8%的CAGR增至2118亿元。相对整个功效性护肤品市场和基于透明质酸的功效性护肤品市场，基于胶原蛋白的功效性护肤品增长率更快。此外，重组胶原蛋白相对动物源性胶原蛋白表现出更大的潜力，2021年基于重组胶原蛋白的功效性护肤品的渗透率为14.9%，预计2027年将增至30.5%。

2、医用敷料市场

医用敷料市场的规模也呈现快速增长，重组胶原蛋白的渗透率不断增加。2017-2021年国内医用敷料市场的规模以40.0%的CAGR从67亿元增至259亿元，预计2022年-2027年将以23.1%的CAGR增至979亿元。其中，基于重组胶原蛋白的医用敷料市场增长相当快速，2017-2021年CAGR达到92.2%。此外，基于重组胶原蛋白的医用敷料的渗透率在2021年为18.5%，预计2027年将增至26.1%。

 

图|2017-2027年中国功效性护肤品市场规模及预测（十亿元）（来源：万联证券）

3、肌肤焕活应用市场

肌肤焕活应用市场上，透明质酸更胜一筹，合成生物技术进步将提高重组胶原蛋白的渗透率：肌肤焕活应用是一种安全、恢复期短且价格实惠的非手术类项目，三大适用的生物活性成分为透明质酸、肉毒毒素及胶原蛋白。

2017-2021年，国内的肌肤焕活应用市场的规模以19.7%的CAGR从206亿元增至424亿元，预计2022年-2027年将以18.7%的CAGR增至1255亿元。此外，与透明质酸和肉毒毒素相比，胶原蛋白在肌肤焕活应用方面的市场份额较小，但随着重组胶原蛋白的价格逐渐降低，其渗透率预计将从2022年的4.8%增至2027年的9.7%。

4、生物医用材料市场

重组胶原蛋白具有良好的生物相容性和促进成骨细胞再生的能力，是用于植入型医疗器械的理想生物活性成分。2017-2021年，国内基于胶原蛋白的生物医用材料市场的规模以33.5%的CAGR从10亿元增至32亿元，预计2022年-2027年将以35.1%的CAGR增至199亿元。

结语:生物医用材料制造领域属于国家大力鼓励创新、发展的行业，相关政策有利于积极推动产业发展，加快技术进步。国家药监局高度重视胶原蛋白生物材料产业创新发展，纳入NMPA监管科学行动计划第二批重点项目，并于2021年出台《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》作为行业发展的指南性文件，助推重组胶原蛋白类医疗器械产业高质量发展，“十四五”规划中也对医药工业发展提出新规划，重点提及合成生物学发展。

重组胶原蛋白是新型生物材料的典型代表之一，国家药监局高度重视此类产品的标准化工作，通过快速立项、快速制定标准通道，以创新监管思路加快推进创新成果转化。《重组胶原蛋白》等2项标准是国家药监局采用快速程序开展创新器械标准制订的新举措，将为更多创新产品的标准化提供可借鉴的经验。希望参与各方站在行业高度上，求同存异，加快推进标准出台。

胶原蛋白作为人体中含量最多的蛋白质，具有修复皮肤屏障、刺激细胞再生、提供结构支持等作用，在下游功效性护肤、医用敷料、肌肤焕活、生物医用材料等领域中应用广泛。我国胶原蛋白行业增速高、盈利能力强，具有一定的研发和营销壁垒，吸引了不少知名资本参投行业内的公司，而相关公司如创尔生物、锦波生物也于此前申请上市。今年5月，重组胶原蛋白护肤品龙头巨子生物奔赴港股IPO。

颜值时代下，胶原蛋白行业下游敏感肌护肤、医美等市场快速发展，受益于胶原蛋白技术的突破，未来基于胶原蛋白产品的市场渗透率预计将进一步提高，看好胶原蛋白行业的发展。

免责声明：本公众号发布内容部分信息来源网络，本平台不对文章信息或资料真实性、有效性、准确性及完整性承担责任。文章仅供阅读参考，不作任何投资建议，如有侵权请联系删除。