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志道生物聚力0到1创新蛋白质设计与制造平台建设

2023-02-10 13:48:39

 

 

志道生物是一家专注于蛋白质工程底层技术的BIOTECH公司,以平台化的方式体现强大的大分子设计能力和制造技术。

01在生物大分子设计平台方面

志道已建成靶点发现与蛋白质分子工程学设计、高通量蛋白质筛选与活性鉴定、蛋白质药物成药性改造和临床开发四个核心技术平台。

志道生物平台化的多元发展思路可以让志道生物更加稳健的发展。先进的分子设计理念加上快速强大的蛋白质筛选能力及制造能力,使志道能够快速完成创新型蛋白质分子设计思路及活性的验证,突破现有专利壁垒,并有效的降低研发项目成本。

平台能力的构建和基于市场与工业化需求的研发思路,造就了志道高商业价值、高成药性管线研发的核心竞争力。目前,志道生物已与通化东宝、君实生物、翰森制药、齐鲁制药等知名药企达成十余条药物管线开发合作,并以里程碑专利授权费和上市销售额分成的方式取得持续性收入。

02在制造工艺开发平台方面

志道生物为了解决目前蛋白商业化生产中存在的产量低和生产成本高等问题,创造性的发展了基于原核细胞(如大肠杆菌)的蛋白质定向变复性技术,即首先在原核细胞中将重组蛋白表达为无活性的包涵体的形式,再通过志道生物独有的蛋白质定向变复性技术,将蛋白质再次复性为有活性的蛋白质。

源起基金表示,志道生物是国内极少数具备蛋白质变复性技术开发和放大生产的公司,具备很高的技术壁垒,并且已经发展形成自主可控的技术体系,从上游菌株到下游与生产相关的物料及酶原料都已经实现自主化及国产化。

03在自有管线推进方面

志道团队依托十余年细胞因子类蛋白的设计经验,借助自身高效的工程学设计及分子验证能力,在细胞因子赛道上一路深耕。在短短两年内,完成了两个细胞因子产品的数十亿元的授权及合作开发和一个自主推进细胞因子管线的临床获批。

其中推进进度最快的是已于2022年9月被批准中国一期临床的细胞因子管线项目LTC004,获批以静脉给药的方式单药进行治疗恶性肿瘤的临床试验。该分子是一种全新设计的细胞因子,有别于传统的改造思路,志道生物开创性的另辟蹊径,基于自己对细胞因子分子的理解和独特设计思路设计出了LTC004分子。

基于这种开创的设计思路,LTC004的药效是野生型白介素-2的数倍以上,但是毒性低于已公布数据白介素-2管线NKTR-214的百分之一。LTC004在临床上的表现非常值得期待。

2022年12月,志道生物完成C轮融资,融资规模过亿元。据源起基金了解,该轮融资主要用于志道生物新一代抗肿瘤细胞因子类药物LTC004临床研究和公司GMP生产平台的早期投入。志道生物创始人张维博士表示:“用先进的蛋白技术缩小中国与世界生命科学领域科技前沿的差距,成为蛋白质科学研究的全球领跑者是我们坚持不懈的目标。”

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